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新冠肺炎核酸检测“假阴性”?实验室建设环节不容忽视

文章出处:责任编辑:人气:-发表时间:2020-03-13 13:05【

2019年底至今,新型冠状病毒肺炎疫情的突袭给国内社会带来了一定的影响,同时也引起了国际上的重视;世界卫生组织(WHO)总干事谭德塞2月11日正式宣布:将可感染的肺炎新型冠状病毒命名为“COVID-19”。其中“Co”代表“冠状病毒”,“Vi”为“病毒”,“D”为“疾病”。

此次肺炎疫情是由“COVID-19”感染引起的一种急性传染性疾病,而确诊的标准就是能在患者体内找到“COVID-19”的存在。核酸检测在此次肺炎疫情患者确诊中发挥了重要的作用。

然而近日,在新冠肺炎核酸检测结果中“假阴性”频现,引发大量关注。在新冠肺炎确诊中为什么会出现检测假阴性?有专家指出,采取标本的规范化程度、实验室检测手段、试剂盒质量、病毒核载量等多个环节影响新冠病毒检出率,其中实验室建设的质量也是不可忽视的一个环节,需要引起开展新型冠状病毒核酸检测机构的注意。

下面就来说说为新型冠状病毒(COVID-19)核酸检测实验室建设提供一个较为完整的解决方案。

核酸检测实验室介绍

核酸检测实验室是分子生物学研究和实验的常规方法,也是生物学、医学临床等领域广泛应用的实验技术。

实验室通常分为四个区域,即:试剂准备区、样品制备区、核酸配制和扩增区、产物分析区(如使用全自动分析仪,区域可适当合并)。

进入各个区域必须严格按照单一方向进行(单向走廊),不同的工作区域使用不同的工作服(例如不同的颜色)。工作人员离开时,不得将工作服带出。

平面布局-区域划分

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平面布局-人流、物流通道

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平面布局-压力梯度

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设计依据

◆新型冠状病毒肺炎应急救治设施设计导则(卫健委发布)

◆新型冠状病毒实验室生物安全指南(第二版,卫健委发布)

◆实验室生物安全手册(WHO第三版)

◆生物安全实验室建筑技术规范(GB 50346-2011)

◆实验室生物安全通用要求( GB19489-2008 )

◆科研建筑设计标准(JGJ91-2019)

◆医院负压隔离病房环境控制要求(GBT 35428-2017 )

◆病原微生物实验室生物安全通用准则WS 233―2017

◆临床实验室生物安全指南WST 442-2014

核酸检测实验室关键点

核酸检测实验室有设计理念、装修要求、净化空调系统、通风、自控、工艺设备等几个关键点。

◆设计理念

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装饰装修

材质:隔墙及吊顶——净化彩钢板、地面——同质透芯PVC地板、净化实验室专用门、观察窗;

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要求:

1.墙面:光洁、不产尘积尘、耐腐蚀,易清洁消毒、无缝隙;

2.地面:防静电、耐腐蚀、无缝隙、无渗漏;

3.阴阳角:均用圆弧角密封处理;

4.门:必须设置自动互锁(机械或电子);

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◆净化空调系统、通风系统、自控系统

1.避免交叉污染,采用全新风空调系统;

2.样品制备区严格按照BSL-2设计施工;

3.排风系统全部按照要求采用高效过滤器净化;

4.气流组织:采用上送下排形式;

5.压力梯度控制通过微压差计及精密自控系统控制;

6.实验室入口处显示房间内各项指标参数,并设置偏离报警;

◆工艺设备

1.实验台下部均留空,无死角;

2.全部采用不锈钢304制作;

3.样品制备区生物安全柜:BSC-||-B2型;

4.样品制备区设置洗眼装置,必要时应有应急喷淋装置;

5.非接触式操作理念(感应式水龙头、感应式自动门、互锁传递窗等);

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实验室建设涉及多个领域的技术和知识,包括材料的选择,稳定性、精度的控制等等。不同的实验室由于检测样本,检测方法的不同,在实验室建设方面的要求也就有着很大的不同,可谓失之毫厘,差之千里。一个建设良好的实验室对于分析测试来说有着不可忽视的地位,同时也为保障实验室人员的健康发挥着重大的作用。

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来源:仪器信息网


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